Kişisel olarak size daha detaylı bilgi verebilmek, ilginizi çeken ürünleri daha iyi anlamak amacıyla Resinex web sitesi çerezleri ve benzer teknolojileri kullanmaktadır. Resinex web sitesini kullanarak çerez kullanımımızı kabul etmiş sayılmaktasınız. Çerezler ve onları nasıl yöneteceğiniz hakkında daha fazla bilgi edinmek için tıklayınız

Medikal ve İlaç Endüstrisi

RESINEX, fazlasıyla denetlenen bu piyasanın ihtiyaçlarını karşılamak üzere eşsiz polimerlerin geniş bir portföyüne sahip olarak medikal ve ilaç endüstrisi için güvenilir bir ortaktır. Bu nedenle uzun süreli ortaklık, medikal ve ilaç endüstrisine mümkün olan en iyi şekilde hizmet etme taahhüdü ile özel güvenilir markalar mevcuttur.

Tüm Avrupa ülkelerinde RESINEX satış ofisleri bulunduğu için RESINEX Avrupa’nın dört bir yanına polimer tedarik edebildiğinden RESINEX polimer dönüştürücüler, üreticiler ve marka sahipleri için tercih edilen bir firmadır.

Büyüyen bu pazarın ihtiyaçlarını karşılayabilmek adına, bu özel sanayinin ihtiyaçlarını daha iyi anlayabilmek ve müşterilerimize daha iyi hizmet verebilmek için bir pazarlama ve teknik servis ekibi özellikle bu sektör için ayrılmıştır. Üretim talimatlarına ve medikal ve ilaç uygulamaları için gerekli, çeşitli onay süreçleri için ihtiyaç duyulan sertifikaları sağlayarak malzeme seçiminden, parça tasarımına, Moldflow analiz önerilerine, kimyasal dayanım hakkında bilgi sağlamadan, sterilizasyon uygunluğu için önerilere kadar ürün gelişiminin her aşamasından yakın işbirliğini kapsamaktadır.

Tipik uygulama örnekleri:

  • Tıbbi cihaz ve ilaç taşıyıcı sistemler
  • İlaç ambalaj ve kaplamalar
  • Pompalar ve İnhalerlar
  • İnfüzyon bileşenleri
  • Hemodiyaliz bileşenleri
  • Tıbbi cihazlar için muhafaza ve kaplamalar
  • Kateter ve Yara bakımı
  • Tek kullanımlık malzemeler

Medikal ve ilaç uygulamaları yanında polimerler; teşhiş, laboratuvar ve sağlık hizmetleri gibi uygulamalar için de devreye girer, özellikle hassas uygulamalar için geliştirilen polimerlerin avantajları mamul ürünlere üstünlük kazandırır. Temiz parçalar, uzun süreli kullanılabilirlik, kolay işleme ve mevcut biyogeçimlilik veya gıda temas sertifikaları yanı sıra ürünlerin dayanıklılığından ileri gelen faydalar bu gibi avantajlardandır.

Medikal ve ilaç polimerlerinin temel özellikleri:

  • Temiz malzemeler*
  • Kolay işleme*
  • Uzun süreli kullanılabilirlik *
  • Mevcut sertifikalar*: Gıda Onayı (FDA, EU 10/2011), İlaç Ana Dosyası (Drug Master File-DMF), Avrupa İlaçlar Kodeksi (EU EP) biyogeçimlilik US Class VI, veya biyogeçimlilik ISO 10993
  • GMP* ve/veya temiz odaya * dayalı üretimler

* Sertifikalar yalnızca istek üzerine mevcut olup, bütün ürünler için her sertifika bulunmamaktadır. Daha fazla bilgi alabilmek için lütfen yerel RESINEX bayi ile iletişime geçiniz.

Risk değerlendirmesi

RESINEX’ in ana gayesi müşterilerimiz ve paydaşları için güvenli ve güvenilir bir hizmet sunmaktır. Hedefimiz, polimer üreticileri, dağıtım, parça üreticisi OEM (orijinal ürün üreticileri) veya marka sahibi ve son olarak son kullanıcı ve hastalar gibi ilgili tüm taraflar için riski düşük tutmaktır. Uygulamanız için herhangi bir malzeme seçmeden önce, lütfen daha fazla bilgi almak için yerel RESINEX satış ofisimiz ile iletişime geçiniz. RESINEX implantlar için herhangi bir polimer satmamaktadır.

Aşağıdaki polimerler Medikal ve Sağlık Bakım uygulamaları üretimi için kullanılabilir niteliktedir. (ürün stok durumu yerel Resinex dağıtım haklarına bağlı olarak farklılık gösterebilir):

  • Altuglas® PMMA
  • Celanex® PBT
  • ExxonMobil™ PP – Tıbbi Kalite
  • Fortron® PPS
  • Hostaform® POM
  • LD PE Health+™ Dow
  • Pebax® TPE-A
  • Rilsan® PA11
  • Riteflex® TPE-E
  • Vectra® LCP

Seçilen polimerler için özetlenen özellikler:

ALTUGLAS® Medikal Reçineler Polimetilmetakrilat (PMMA)

Altuglas International, 30 yıldır üstün özelliklere sahip dayanıklı polimerler üretmektedir. Özellikle sterilize edilebilir, parlak optik özellikler ve kimyasal direnç sergileyen reçinelerden oluşan tek kullanımlık malzemeler üzerine gelişmiştir. Ayrıca bu reçinelerin işlemesi kolaydır ve üstün erime özellikleri nedeniyle ürün çok kapsamlı uygulamalar ve işleme yöntemleri için kullanılabilmektedir.

Mevcut çeşitler:

  • ALTUGLAS® CR50 — Daha yüksek kimyasal- ve lipid dayanım
  • ALTUGLAS® Luctor CR 13 — Yüksek kimyasal dayanım
  • ALTUGLAS® SG 7 — Yüksek akışkanlık
  • ALTUGLAS® SG 10 — İyi akışkanlık, iyi darbe dayanımı
  • ALTUGLAS® VS UVT — Yüksek UV iletimi

Arkema özel performans polimerleri Pebax®, Rilsan®, ve Rilsan® Clear.

PEBAX® poliamid ve polieter segmentli zincirler içeren blok kopolimerden oluşturulmuş bir termoplastik elastomerdir (TPE-A). Malzemenin avantajı, düşük yoğunluk, geniş ölçüde esneklik, mükemmel mekanik özellikleri yanı sıra iyi kimyasal direnç göstermesidir. PEBAX ® SA serisi özellikle kateterler, bağlayıcılar, tüpler, medikal cihazlar ve tek kullanımlık malzemeler gibi medikal uygulamalarda kullanılmak için geliştirilmiştir. PEBAX® SA, USP Class VI standartlarına göre biyogeçimlilik testi ile uyumludur. Diğer polimerlerin özelliklerini iyileştirmek için tek başına veya bir karışımı olarak PEBAX ® kullanmak mümkündür. PEBAX ® SA kullanılan temel sterilizasyon yöntemleri ile sterilize edilebilmektedir.

Arkema, belirli medikal uygulamar için Poliamid 11 ve Poliamid 12 esaslı ürünler önermektedir.

Rilsan® PA 11 nin çeşitli biyogeçimlilik testiyle uyumlu özel çeşitleri medikal uygulamalar için uygundur.

Rilsan®, Rilsan® Clear ve Pebax® 2k parçaları için kusursuzca kullanılabilir, tüm ürünler 2k uygulamaları için uygun poliamid malzemeden oluşmaktadır.

DOW (Health+™) Alçak-Yoğunluklu Polietilen (LDPE)

DOW iki çeşit LD-PE sunmaktadır, herşeyden önce BFS (Şişir-doldur-kapat) şişeler için tasarlanmıştır, ancak enjeksiyon kalıplama ve şişirme ile kalıplama uygulamaları için de kullanılabilmektedir.

  • DOW™ LDPE 91003 (Erime akış indeksi (MFI) 0,3; yoğunluk 926) — 110°C ye kadar ısı sterilizasyonuna uygundur.
  • DOW™ LDPE 91020 (Erime akış indeksi (MFI) 2.0; yoğunluk 923) — daha kolay akıcı ve tüm enjeksiyon kalıplama uygulamalarına uygundur.

ExxonMobil™ Polipropilen (PP)

ExxonMobil™ medikal cihazlarda ve ilaç ambalajlamada kullanılmak üzere enjeksiyon kalıplamalı parçalar için ideal olan polipropilenin tecrübeli üreticisidir.

Bu özellikle ilaç pazarı için tasarlanmış ve genellikle şırıngalar, inhalatörler ve pompalar gibi medikal gereçler, kutu, conta ve dispenserler gibi ambalaj uygulamalarında kullanılan ExxonMobil™ PP1013H1 ve PP1014H1 homopolimer çeşitlerini içermektedir. Bu ek uygulamanın faliyet alanları, laboratuar sektörünü ve teşhis-tanılama sektörünü kapsamaktadır. Sektöre özgü yüksek hijyen şartlarına uygun olarak, bu çeşitler buhar veya etilen oksit kullanılarak sterilize edilebilmektedirler.

ExxonMobil ™ PP9074MED polipropilen random bir kopolimer olup, iyi akış özellikleri ve yüksek berraklık sunması, malzemeyi tanı uygulamaları, şırınga ve benzeri tıbbi ürünler için uygun kılmaktadır. Bu çeşit çoğunlukla kalıplanmış parçaların sterilize edilmesinde kullanılan gama ışınları gibi, yüksek enerjili radyasyona dayanacak şekilde tasarlanmıştır

Tüm çeşitler enjeksiyon kalıplama için optimize edilmiştir.

Trinseo CALIBRE™ Polikarbonat (PC)

Trinseo, Stade (D) üretim ünitesinde, özel temiz KALİBRE ™ polikarbonat üretmektedir. Geçmiş yıllarda, üretimin durmaksızın ideal seviyeye getirilmesi ile şeffaflık, sarılık ve sabit viskozite açısından kalitesi geliştirilmiştir. Üretim, temiz oda şartlarında ve GMP şartları takip edilerek gerçekleşmektedir.

Aşağıdaki seriler mevcuttur:

  • CALIBRE™ 2060-SERİLERİ — buhar ve etilen oksit sterilizayonu için uygundur

Tekzip

Yukarıda belirtilen bilgiler elimizdeki en iyi bilgi ve yayınlandığı sıradaki mevcut bilgi birikimine göre derlenmiştir. RESINEX ne olursa olsun, bu bilgilerin bütünlüğü veya doğruluğunu garanti etmemekte ve kullanımı ve olası hata ile ilgili sorumluluk üstlenmemektir. Yer alan bilgiler ürünlerin herhangi bir spesifikasyonunun, parametrelerinin ya da özelliklerininin garantisini teşkil etmemektedir. Bu belge, belirli bir amacın uygunluğu ve özel gereksinimlerin yerine getirilmesi için bir garanti değildir. Belirli bir amaç için ürünün uygunluğunu değerlendirmek işlemcinin sorumluluğundadır.