Medikal ve İlaç Endüstrisi

SAĞLIK HİZMETLERİ

RESINEX sıkça denetlenen bu endüstrinin ihtiyaçlarını karşılamak üzere eşsiz polimerlerin geniş portföyüne sahip olarak medikal ve ilaç endüstrisi için güvenilir bir ortaktır.

Bu nedenle, medikal ve ilaç endüstrisine hizmet etme taahhüdü veren uzun soluklu ortakları ile güvenilir global markalar mevcuttur.

Bu sektör için özel olarak atanmış teknik servis ve uygulama geliştirme ekibi, müşteri ve OEM taleplerini karşılamak üzere hizmet vermektedir.

Ürün geliştirme fazından nihai ürüne kadar geçen tüm süreçte; malzeme seçimi, kalıp dizayn önerileri, Mold Flow analizi, kimyasal dayanım bilgileri, sterilizasyon uygunluğu hakkında öneriler, üretim koşulları hakkında tavsiyeler ve mevzuat gereği gereksinim duyulan sertifikaları sağlayarak müşterilerimizle yakın işbirliği yapmaktayız.

RESINEX medikal ve sağlık bakım uygulamaları için polimer portföyü:

(Ürün stok durumu,yerel Resinex dağıtım yetkilerine bağlı olarak farklılık gösterebilir.

Medikal ve ilaç endüstrisi için RESINEX polimerlerinin temel özellikleri:

Yüksek saflıkta-temiz malzemeler*
Kolay kullanım*
Uzun vadede temin edilebilirlik*
Mevcut sertifikalar*: Gıda Onayı (FDA, EU 10/2011), İlaç Ana Dosyası (Drug Master File -DMF-), Avrupa İlaçlar Kodeksi (EU EP), biyolojik geçimlilik USP Class VI veya biyolojik geçimlilik ISO 10993
GMP* ve/veya temiz odaya* dayalı üretimler

*Sertifikalar yalnızca istek üzerine mevcut olup, bütün ürünler için her sertifika bulunmamaktadır. Daha fazla bilgi alabilmek için lütfen yerel RESINEX ofisi ile iletişime geçiniz.

RISK DEĞERLENDİRME

Resinex’in öncelikli amacı, müşteri ve paydaşlarına güvenli ve güvenilir servis sunmaktır.

Lütfen malzeme seçimi yapmadan önce Resinex yerel ofisi ile irtibata geçerek detay bilgi alınız. RESINEX, implantlar için polimer satışı yapmamaktadır.

ALTUGLAS^® Medikal Ürünleri Polimetilmetakrilat (PMMA)

Altuglas International, 30 yıldır üstün özelliklere sahip dayanıklı polimerler üretmektedir. Özellikle tek kullanımlık cihazlar geliştirmiş olup, bu ürünler mükemmel özellikler sunmaktadır:

Parlak optik özellikler
Kimyasal dayanım
Sterile edilebilirlik
Farklı üretim metotlarına uygun kolay kullanım

Medikal uygulamalar için ürün çeşitleri:

ALTUGLAS® SG 7 — yüksek akışkanlık
ALTUGLAS® SG 10 — iyi akışkanlık, iyi darba dayanımı
ALTUGLAS® VS UVT — yüksek UV iletimi

ExxonMobil™ Polipropilen (PP)

ExxonMobil™ medikal cihazlarda ve ilaç ambalajlamada kullanılmak üzere enjeksiyon kalıplamalı parçalar için ideal olan polipropilenin tecrübeli üreticisidir.

Polipropilen homopolimer ürünler:

ExxonMobil™ PP1013H1
ExxonMobil™ PP1014H1 özellikle ilaç sektörü için tasarlanmış ve tipik olarak aşağıda belirtilen medikal gereçlerde kullanılmaktadır.
Şırıngalar
Solunum cihazı ve pompası
Kutu, conta ve dispenser gibi ambalaj uygulamaları
Laboratuvar eşyaları ve teşhis-tanılama uygulamaları

Sektörün yüksek hijyen gereksinimlerine bağlı olarak, bu ürünler buhar ya da etilen oksit kullanılarak sterilize edilebilir.

ExxonMobil™ PP9074MEDpolipropilen random bir kopolimer olarak aşağıdaki özellikleri sunmaktadır:

İyi akışkanlık özellikleri
Yüksek berraklık

ExxonMobil™ PP9074MED, tipik olarak tanı uygulamaları, şırınga ve benzeri tıbbi ürünler için tasarlanmış olup, parçaların sterilizasyonu sırasında sıklıkla kullanılan gama ışınları gibi yüksek enerjili radyasyona dayanacak şekilde tasarlanmıştır.

Tüm çeşitler, enjeksiyon kalıplama için optimize edilmiştir.

CALIBRE™ Policarbonat (PC)

Trinseo Stade (D) üretim ünitesinde, özel temiz CALİBRE ™ polikarbonat üretmektedir. Geçmiş yıllarda üretimin ideal seviyeye getirilmesi için yapılan sürekli iyileştirmeler sonucu şeffaflık, sarılık ve sabit viskozite açısından kalitesi geliştirilmiştir. Üretim, temiz oda şartlarında ve GMP kuralları takip edilerek gerçekleşmektedir.

Medikal uygulamalar için ürün çeşitleri:

CALIBRE™ 2060-serisi - Buhar ve etilen oksit sterilizasyonu için uygundur
CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-serisi - Gama ışıması ve elektron demeti radyasyonu için uygundur
CALIBRE™ 5000-serisi – %10 veya %20 cam elyaf katkılı kompound

MAGNUM™ Acrilonitril Bütadien Stiren (ABS)

MAGNUM™ ABS, eşsiz kütle polimerizasyonu ile üretilmiş olup bir çok fayda sunmaktadır:

Mükemmel beyaz bazlı rengi
Daha az masterbatch kullanımı ile renklendirme
Emülsiyon polimerizasyonu ile üretilmiş ABS’e göre düşük uçucu içerik
Geniş seçenekli işleme tekniklerine uygunluk (Emülsiyon polimerizasyonu ile üretilmiş ABS’e göre)
Her lot için stabil özellikler

Biyolojik geçimlilik, kimyasal dayanım, sterilizasyon seçenekleri ve kapsamlı mevzuat desteğini içeren medikal sektör gereksinimleri, MAGNUM™ 8391 MED ürününde bulunmaktadır.

EMERGE™ Blendleri (PC/ABS and PC/PET)

The EMERGE™ blendleri özellikle medikal gereç ve kutu/gövde üreticilerinin ihtiyaçlarını karşılamak için geliştirilmiştir.

Medikal uygulamalar için ürün çeşitleri:

EMERGE™ 7000 (PC/ABS) serisi – iyi akışkanlık özellikleri, renklendirilebilme, UL 94 HB veya V0
EMERGE™ 9000 (PC/PET) serisi – kimyasal dayanım, yüksek sağlamlık, UL 94 HB veya V0

STYRON™ MED Polistiren (PS)

STYRON™ 2678 MED PS standart polistirene göre birçok fayda sağlamaktadır.

Petri kutusundan pipet ve ambalaja kadar çeşitli uygulamalarda kullanılabilir.
Yüksek akışkanlık ve iyi derecede rijitlik
Biyolojik geçimlilik, kimyasal dayanım, sterilizasyon seçenekleri ve kapsamlı mevzuat desteğini içeren medikal sektör gereksinimleri, STYRON™ MED ürününde bulunmaktadır.

ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Arnitel® TPC, termoplastik bir elastomer olarak eşsiz özelliklerin kombinasyonunu sunar:

Çok iyi yorulma ve sünme direnci
Yüksek ısı direnci
Kimyasal dayanım
Kolay işleme
PVC, ABS, PC ve PBT malzemelere kolay yapışma özelliği

Bu özelliklerin kombinasyonuyla Arnitel®, zorlu tasarım çözümleri gerektiren parçalar için çok iyi bir seçenek sunmaktadır.

Medikal ürünler biyolojik çeşitlilik açısından test edilir ve GMP kurallarına göre üretilir.

Medikal uygulamalar için ürün çeşitleri:

Arnitel E serisi – Kopolyester bazlı TPE, Shore D 25 - Shore D 70 bandı

ARNITE® PBT

Arnite® PBT, çok iyi mekanik özellikler ve yüksek boyutsal kararlılık gerektiren teknik hassas parçalar için sunulan bir malzemedir.

PBT Arnite® T06 202/A radyasyon sterilizasyonu için uygun olup aşağıdaki özellikleri sayesinde diğer PBT çeşitlerinden farklılaşmıştır:

Yüksek saflık
Düşük ekstrakte edilebilme ve filtrelenebilir içerik
Her lot için stabil özellikler

Selenis SAFE (PET copolyester)

Selenis SAFE cam şeffaflığı ve yüksek kırılma direnci sunmaktadır. Şırınga, kan toplama tüpleri gibi ince cidarlı parçalar için ideal bir çözümdür.

Üstün şeffaflık özelliği – sterilizasyon öncesi ve sonrası
Renkte solma olmadan gama, elektron ışıma ve eter oksit sterilizasyon imkanı
Çok iyi darbe dayanımı
Kolay işleme
Düşük çevrim süreleri
Kimyasal dayanım
BPA and stiren içermeyen özellik

Medikal uygulamalar için ürün çeşitleri:

Selenis SAFE FT104 – ince cidarlı, şeffaf uygulamalar için
Selenis SAFE TT100 – hızlı soğuması sayesinde yüksek verimlilik